Co je to číslo CLIA?
Získání čísla CLIA je pro každou zdravotnickou organizaci zásadním krokem. Čísla CLIA (Certified Laboratory Improvement Amendments) vydává Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) a jsou vyžadována pro všechny laboratoře, které provádějí testy na lidských vzorcích. Číslo CLIA je jedinečný identifikátor, který slouží k identifikaci laboratoře provádějící testy a je signálem kvality a shody s předpisy.
Požadavky na získání čísla CLIA se liší v závislosti na typu vyšetření, které bude laboratoř provádět. Obecně platí, že každá laboratoř, která bude provádět testy na lidských vzorcích, musí před zahájením činnosti získat číslo CLIA. Aby laboratoř získala číslo CLIA, musí splňovat požadavky na personál i systém kvality stanovené organizací CMS.
Prvním krokem při zjišťování, zda je laboratoř způsobilá pro získání čísla CLIA, je kontaktovat místní Státní agenturu pro klinické laboratoře (SACL). SACL může poskytnout informace o požadavcích na získání čísla CLIA a může také pomoci určit, zda je laboratoř způsobilá pro číslo CLIA.
Při žádosti o číslo CLIA musí laboratoř předložit vyplněnou žádost, která obsahuje dokumentaci, že laboratoř splňuje požadavky na personál a systém kvality. Součástí žádosti musí být také kopie plánu zlepšování klinické laboratoře (CLIP), který popisuje protokoly a postupy testování laboratoře.
Po předložení žádosti a požadovaných dokumentů trvá agentuře CMS obvykle 8-12 týdnů, než žádost zpracuje a vydá číslo CLIA. Během této doby musí laboratoř i nadále dodržovat všechny platné předpisy.
Náklady na získání čísla CLIA se liší v závislosti na typu vyšetření, které bude laboratoř provádět. Obecně se náklady pohybují v rozmezí 20-50 USD.
Provozování laboratoře bez čísla CLIA je nezákonné a každá laboratoř, u které se zjistí, že provozuje činnost bez platného čísla CLIA, může být vystavena občanskoprávním peněžitým sankcím a dalším disciplinárním opatřením.
Jakmile laboratoř obdrží číslo CLIA, musí splňovat všechny platné předpisy a musí projít všemi kontrolami a testy způsobilosti. Dále musí laboratoř předložit číslo CLIA systému CMS, kdykoli je to vyžadováno, například při předkládání žádostí o proplacení.
Číslo CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) je jedinečný identifikátor přidělený laboratořím, které provádějí určité typy testů na lidských vzorcích za účelem diagnostiky, prevence nebo léčby onemocnění. Číslo CLIA se používá ke sledování výkonnosti laboratoří a dodržování federálních předpisů.
Ne, program Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) a číslo NPI (National Provider Identification) jsou dvě různé věci. CLIA certifikuje laboratoře, které provádějí určité typy testů, zatímco NPI je jedinečný desetimístný identifikátor přidělený poskytovatelům zdravotní péče.
Získání schválení CLIA obvykle trvá přibližně dva až tři měsíce. Schvalovací proces zahrnuje předložení žádosti Centru pro zdravotnické a lékařské služby (Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS), které následně žádost přezkoumá a provede kontrolu laboratoře na místě. Po ukončení průzkumu vydá CMS laboratoři certifikát CLIA.
Karta CLIA stojí 50 USD za běžnou kartu a 100 USD za zlatou kartu.
Na tuto otázku neexistuje univerzální odpověď, protože obtížnost získání průkazu CLIA se může lišit v závislosti na finanční situaci jednotlivce a historii dodržování daňových předpisů. Obecně však platí, že získání průkazu CLIA není nijak zvlášť obtížný proces.